中新網(wǎng)南寧10月28日電 (記者 林浩)廣西藥品監(jiān)督管理局28日介紹，廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳日前印發(fā)《廣西全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)，提出將用好中國(guó)(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)優(yōu)惠政策，促進(jìn)藥品進(jìn)出口貿(mào)易增長(zhǎng)，打造中國(guó)—東盟跨境傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

廣西藥監(jiān)局表示，此次出臺(tái)的《實(shí)施方案》緊密結(jié)合廣西實(shí)際，聚焦加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和實(shí)施路徑，主要分三個(gè)部分。第一部分主要闡述全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的總體要求。第二部分明確全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)。第三部分強(qiáng)調(diào)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的保障措施。

《實(shí)施方案》提出，要辦好中國(guó)—東盟博覽會(huì)框架下藥品合作主題論壇，加強(qiáng)與東盟國(guó)家、上海合作組織成員國(guó)、“一帶一路”沿線重點(diǎn)國(guó)家和地區(qū)的藥品監(jiān)管交流合作。建立聯(lián)合打擊藥品跨境違法行為國(guó)際合作機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)各藥品(中藥材)進(jìn)口口岸管理，提升口岸功能。推進(jìn)中國(guó)—東盟進(jìn)口藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)研究，強(qiáng)化與東盟國(guó)家醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域科研合作。

《實(shí)施方案》提出，將持續(xù)推進(jìn)壯瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、廣西藥材飲片炮制規(guī)范的編制及修訂工作。做好中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)研究制定工作。同時(shí)，優(yōu)化應(yīng)急和創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批提質(zhì)增效擴(kuò)能工作，建立醫(yī)療器械一站式審評(píng)審批平臺(tái)。

《實(shí)施方案》重點(diǎn)就提高技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、生物制品(疫苗)批簽發(fā)、化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力及建設(shè)完善自治區(qū)藥物警戒體系提出要求。強(qiáng)調(diào)要建立藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制，完善藥品安全評(píng)議考核制度，落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任。

為提高監(jiān)管信息化水平，《實(shí)施方案》提出，將建立健全廣西藥品醫(yī)療器械追溯監(jiān)管平臺(tái)，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，建設(shè)完善廣西“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用體系。(完)