隨著疫情形勢的轉(zhuǎn)變，人們對新冠治療藥物的需求和期待也日趨強(qiáng)烈。

澎湃新聞注意到，為滿足用藥需求，輝瑞Paxlovid已于近日在北京、上海等地社區(qū)衛(wèi)生中心投用，網(wǎng)上平臺的藥物供應(yīng)也相對緩解。此外，另一款新冠口服藥、來自默沙東公司的莫諾拉韋（Molnupiravir）獲國家藥品監(jiān)督管理局于2022年12月29日應(yīng)急附條件批準(zhǔn)使用。

【資料圖】

與此同時(shí)，部分賣家或中介利用大眾求藥心理，高價(jià)出售Paxlovid，目前，有部分黃牛開出了萬元一盒Paxlovid的高價(jià)，仿制藥價(jià)格也被炒至原價(jià)的五六倍，甚至還有仿制藥的假貨流入市場。

華大基因CEO尹燁近日在個(gè)人公眾號發(fā)文稱，他幫忙檢測了朋友帶回國的新冠藥物的印度仿制藥，卻發(fā)現(xiàn)該仿制藥并未檢出奈瑪特韋（Nirmatrelvir），經(jīng)驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)該成分實(shí)際為奧司他韋（Oseltamivir）。

尹燁發(fā)文稱，送檢的新冠仿制口服藥未檢出奈瑪特韋。來源：微信公眾號“尹哥聊基因”

另有博主測評29個(gè)新冠口服藥樣品發(fā)現(xiàn)，仿制藥Primovir一共19個(gè)樣本中只有1個(gè)含有奈瑪特韋，其余18個(gè)都不含有奈瑪特韋。

一名業(yè)內(nèi)人士告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn），奈瑪特韋是Paxlovid起作用的主要成分，不含奈瑪特韋，那么這藥基本沒有治療效果，也就是“假藥”。仿制藥做假并不難，只要包裝和印刷過關(guān)即可，購買者從外表來看，根本沒辦法證明它是從進(jìn)口來的還是假冒的。

據(jù)新媒體“科創(chuàng)板日報(bào)”報(bào)道，對此，涉事印度藥企Astrica相關(guān)負(fù)責(zé)人證實(shí)，此事系代工廠太貪婪，生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的無效Primovir藥品。

1月6日，輝瑞方面向澎湃新聞表示，這些仿制藥并非輝瑞生產(chǎn)，相關(guān)情況他們也無法回復(fù)?！斑@些仿制藥本來不應(yīng)該流向中國?！痹摴ぷ魅藛T提醒，如有需要，應(yīng)通過醫(yī)院等正規(guī)渠道開藥。

假Paxlovid仿制藥不含主要有效成分

原研藥是指原創(chuàng)性的新藥，仿制藥則是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，經(jīng)原廠授權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)，為中低收入國家人群提供選擇。

2002年12月28日，有消息稱，輝瑞Paxlovid醫(yī)保支付價(jià)格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。不過，醫(yī)院和院外不一定同價(jià)，目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的價(jià)格依然是2300元/盒。

日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）組織官網(wǎng)宣布，已與全球35家藥企簽署協(xié)議，后者獲生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或制劑，并向覆蓋全球約53%人口的95個(gè)中低收入國家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝。35家企業(yè)中，6家可生產(chǎn)原料藥，9家可生產(chǎn)制劑，其余20家企業(yè)可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。而其中19家企業(yè)來自印度。印度藥企生產(chǎn)的Paxlovid仿制藥，價(jià)格只有Paxlovid市場價(jià)的四分之一。

也有一批中國企業(yè)被授權(quán)允許仿制Paxlovid，但其售賣的地區(qū)不包括中國本土，這讓部分國人將目光轉(zhuǎn)向海外代購。

目前，代購市場較多的兩種Paxlovid仿制藥分別是Primovir和Paxista，因?yàn)榘b顏色又被稱為“綠盒”和“藍(lán)盒”。前者由印度藥企Astrica生產(chǎn)，后者由Azista生產(chǎn)，后者的母公司經(jīng)由美國輝瑞授權(quán)仿制Paxlovid。

1月6日，一名Paxlovid印度仿制藥代購告訴記者，他主要銷售綠盒的仿制藥，可全程二手平臺交易，需要預(yù)定，此前他報(bào)價(jià)900余元一盒，但記者再次詢問價(jià)格時(shí)，他表示沒有現(xiàn)貨。“到處都嚴(yán)重缺貨”。

另一名印度仿制藥代購表示，她這里有默沙東授權(quán)的印度第一大仿制藥企業(yè)海德龍制藥公司仿制的莫那比拉韋，1500元一盒；Paxlovid仿制藥綠盒，3000元一盒；Paxlovid仿制藥藍(lán)盒，4000元一盒?！爸挥?盒了，搶光了。”

“藍(lán)盒”與“綠盒”的新冠口服仿制藥。

除了缺貨，仿制藥造假的傳聞也引發(fā)關(guān)注。

“在當(dāng)下很難買到原研藥物的情況下，新冠仿制藥的選擇還需特別謹(jǐn)慎，病情經(jīng)不起耽誤?！?022年12月31日，華大基因CEO尹燁發(fā)文稱，經(jīng)過檢測，他發(fā)現(xiàn)朋友帶回國的仿制藥并未檢出奈瑪特韋（Nirmatrelvir），經(jīng)驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)該成分實(shí)際為奧司他韋（Oseltamivir）。

截至1月4日22:00，他們已檢測樣本67份，但其中只有3個(gè)備注藍(lán)盒（口服藥）和1個(gè)綠盒的樣本檢出了有效成分奈瑪特韋，其他綠盒基本沒檢出。

尹燁說，簡單講，就是這個(gè)仿制藥是黑心“假藥”，之后他們檢測了其他同批次藥物，結(jié)論一致，均為“貍貓換太子”的產(chǎn)品；而該藥又主要適用于有基礎(chǔ)疾病的老年人群體，現(xiàn)在能買到的每一盒藥物都來之不易，承載著家人對老人轉(zhuǎn)危為安的殷切盼望。

另有博主“凱喜博士DrCash”測評29個(gè)新冠口服藥樣品發(fā)現(xiàn)，印度仿制藥Primovir一共19個(gè)樣本中只有1個(gè)含有奈瑪特韋，其余18個(gè)都不含有奈瑪特韋。這18個(gè)標(biāo)記奈瑪特韋但是不含奈瑪特韋的樣本中，15個(gè)是代之以奧司他韋，1個(gè)是代之以利托那韋，1個(gè)同時(shí)含有奧司他韋和利托那韋，還有一個(gè)含有的是達(dá)卡他韋。

有不愿意具名的業(yè)內(nèi)人士告訴澎湃新聞，奈瑪特韋是Paxlovid及其仿制藥起作用的主要成分，藥物中不含有奈瑪特韋，基本上是沒有治療效果的。

業(yè)內(nèi)人士：仿制藥造假不難，假貨確實(shí)多

前述業(yè)內(nèi)人士稱，仿制藥造假并不難，只要包裝和印刷過關(guān)即可?！拔伊私獾絿鴥?nèi)也有人在賣做綠盒仿制藥的假貨，這些藥并非進(jìn)口，有時(shí)候會和真的混在一起賣?！彼f，很多仿制藥不添加主要的成分，其中卻檢測出奧司他韋和利托那韋，這兩樣分別是治療流感和艾滋病的成分，相對奈瑪特韋比較容易得到，成本低，幾十或幾百塊錢的成本，但賣出去的價(jià)格就在1000元一盒以上。

另一方面，仿制藥難辨別真假，購買者從外表來看，根本沒辦法證明它是從進(jìn)口來的還是假冒的?！坝凶龇轮扑幧獾呐笥颜f，一開始Primovir進(jìn)來時(shí)有1100元的，也有1450元的，后來漲價(jià)到2000元，現(xiàn)在最高是3000元左右，但因?yàn)榧儇浂?，他們已?jīng)不做綠盒了?！彼f。

他說，就算仿制藥里添加的成分沒有毒性，但讓需要用藥的人吃沒有治療效果的藥，就是在害人。

1月5日，綠盒仿制藥Primovir包裝所示藥企Astrica公司相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)“科創(chuàng)板日報(bào)”記者稱，“我們最初銷售Primovir時(shí)，原料藥（API）的需求量沒有那么大。后來隨著需求增長，代工廠生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的Primovir，因此新的Primovir是無效的。我們也從Primovir（包裝盒上）刪除了我們的名字和號碼?！?/p>

他向“科創(chuàng)板日報(bào)”記者補(bǔ)充道，“該代工廠很貪婪，不在乎人命?！?/p>

1月6日，輝瑞公司醫(yī)學(xué)信息部接線人員向澎湃新聞表示，目前很多醫(yī)院都有采購Paxlovid，在上海，還有多家社區(qū)衛(wèi)生中心供應(yīng)該藥，但能不能開到、有沒有余量，需要咨詢醫(yī)院。關(guān)于市面上現(xiàn)存的一些Paxlovid假仿制藥一事，該接線人員表示，這些仿制藥并非輝瑞生產(chǎn)，相關(guān)情況他們也無法回復(fù)?！斑@些仿制藥本來不應(yīng)該流向中國?！痹摴ぷ魅藛T提醒，如有需要，應(yīng)通過醫(yī)院等正規(guī)渠道開藥。

虛高的價(jià)格和造假行為背后，是有待增強(qiáng)的藥物可及性。一方面，用藥需求通過現(xiàn)有正規(guī)渠道無法完全滿足，部分人轉(zhuǎn)而選擇代購，價(jià)格水漲船高；另一方面，公眾對于藥物認(rèn)知不足，仍有人認(rèn)為Paxlovid等藥物是“特效藥”，進(jìn)而盲目購藥。

常州市第三人民醫(yī)院感染科主任徐天敏向澎湃新聞表示，不管是Paxlovid還是阿茲夫定，現(xiàn)在的抗新冠病毒藥物遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到特效藥的程度，它們的作用非常有限，在臨床中同樣如此。部分人可能會出于病急亂投醫(yī)的心態(tài)，選擇購買使用這些藥物。

“首先，所謂的特效藥，是奧司他韋（Oseltamivir）之于甲流這樣的概念，奧司他韋對流感的抗病作用非常強(qiáng)?！毙焯烀粽f，其次，從當(dāng)下抗新冠病毒藥物的研究數(shù)據(jù)來看，這些藥物的療效均未達(dá)理想的程度。最后，即使藥物有效，也要早期使用?！昂芏嗳诉^了適宜使用的時(shí)間，再想用藥，都為時(shí)已晚。”

藥物可及性仍待加強(qiáng)

澎湃新聞注意到，為滿足用藥需求，多地醫(yī)院、社區(qū)和電商平臺目前均有供應(yīng)新冠口服藥。

據(jù)麗水網(wǎng)消息，12月22日上午，麗水市舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會，市經(jīng)信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該市在新冠肺炎治療藥物方面，向省里申請調(diào)撥了部分輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥（Paxlovid），有效緩解了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求。

12月28日，奔流新聞記者從蘭州市醫(yī)療保障局獲悉，輝瑞新冠藥物將劃歸蘭州市醫(yī)保甲類進(jìn)行報(bào)銷。蘭州市醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)科相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近期詢問這個(gè)藥品的患者很多，醫(yī)保部門幫助醫(yī)院暢通采購供應(yīng)渠道，蘭大一院近日采購量有50盒。

一位三甲醫(yī)院醫(yī)生1月3日接受澎湃新聞采訪時(shí)稱，該醫(yī)院僅在呼吸科開出Paxlovid的處方，需要呼吸科副高以上醫(yī)師才能開具，目前該院Paxlovid有庫存，能夠開給最需要的患者，“已經(jīng)開了很多”。另一位上海某三甲醫(yī)院的醫(yī)生告訴記者，Paxlovid貨源很緊張，有時(shí)甚至供不上來?！拔覀冡t(yī)院一直在爭取，1月2日剛進(jìn)來一批藥，但量也不多?！痹撫t(yī)生表示，現(xiàn)在的供應(yīng)略好于2022年12月下旬，醫(yī)生開藥時(shí)優(yōu)先用于最急需的那批患者。

澎湃新聞2022年12月29日報(bào)道，關(guān)于Paxlovid是否調(diào)價(jià)以及產(chǎn)能問題，輝瑞方面回應(yīng)澎湃新聞記者：“輝瑞一直致力于配合政府和其他相關(guān)合作方，積極提升創(chuàng)新藥物可及性，以持續(xù)滿足中國患者的臨床需求?！?/p>

即便如此，還是有網(wǎng)友反映，買藥不容易。

有業(yè)內(nèi)人士告訴澎湃新聞，國內(nèi)對藥物需求太大，正式渠道下（藥物）不可及，部分人便尋求外購，可跨境購買對普通人來說仍然很難，所以選擇代購。同時(shí)他提醒，目前還沒有必要大范圍、普遍地使用抗病毒藥物比如Paxlovid。他認(rèn)為，這個(gè)藥更適合本來就有基礎(chǔ)病的老人確診后在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

他提到，除了Paxlovid和最近獲批的Molnupiravir，日本鹽野義公司的Ensitrelvir也值得關(guān)注。

2022年12月29日，12月29日，中國生物制藥有限公司公告稱，中國生物制藥附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與平安鹽野義有限公司（下稱“平安鹽野義”）簽訂獨(dú)家市場推廣協(xié)議。鹽野義的Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治療藥物。

“現(xiàn)在日本疫情不嚴(yán)重，國內(nèi)需求不旺。如果能快速進(jìn)口，或可以彌補(bǔ)P藥的缺口。”他說，Ensitrelvir和Paxlovid一樣都是以3CL蛋白酶為靶點(diǎn)，但藥物禁忌更少，安全性比Paxlovid要好，且三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果也非常不錯(cuò)。

此前，病毒學(xué)家、香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授金冬雁在接受澎湃新聞采訪時(shí)也提到，藥物可及性是值得關(guān)注的問題。“能不能第一時(shí)間給藥，怎么能夠?qū)崿F(xiàn)第一時(shí)間給藥，這是我們醫(yī)院管理部門所面臨的一個(gè)重要問題，也是是診療體系面臨的挑戰(zhàn)?！彼f，除了藥物的儲備問題，如何轉(zhuǎn)變付費(fèi)和診療方式很重要，高價(jià)會導(dǎo)致真正有需要的人不一定能用到藥，而診療方式影響著能不能第一時(shí)間給藥。