北京日報客戶端 | 記者 孫奇茹

新年伊始，一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的眼科手術(shù)機器人末端工具產(chǎn)品在北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心高端醫(yī)療器械CDMO平臺完成生產(chǎn)下線。每天能夠產(chǎn)出1000套這樣的眼科機器人部件。相關(guān)部件搭載到整機上后，將加速眼科機器人進入產(chǎn)業(yè)化階段，造福眼科疾病患者。

(相關(guān)資料圖)

北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心高端醫(yī)療器械CDMO平臺車間現(xiàn)場

上午10點，在海淀區(qū)金隅智造工場，北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心（以下簡稱“創(chuàng)新中心”）高端醫(yī)療器械CDMO平臺的高精加工車間里，機器轟鳴，乳白色的切削液隨著機器的運轉(zhuǎn)四處飛濺，五軸數(shù)控加工中心正在進行精密加工，工程師正在加工一個復雜的模塊零部件。

“這個眼科機器人末端工具，通俗理解的話類似于比針尖還要精密的手指，它的所有生產(chǎn)過程需要在滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)條件的潔凈環(huán)境下完成。”創(chuàng)新中心研發(fā)負責人孫德暉博士介紹。

北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心高端醫(yī)療器械CDMO平臺車間現(xiàn)場

記者在現(xiàn)場看到，所有原材料均需在自動化立體庫房中由智能導航運輸機器人運送出庫，送至粗洗間內(nèi)去除表面附著物后，再通過傳遞窗進入精洗間用注射用水清洗達到符合要求的無菌狀態(tài)，才能進入下一步的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。經(jīng)過精洗的物料進入潔凈組裝車間，使用高精度設(shè)備完成各個零部件的組裝，并經(jīng)過檢驗符合0.05毫米內(nèi)誤差才能滿足技術(shù)要求。

對初創(chuàng)企業(yè)來說，醫(yī)療器械產(chǎn)品的小批量試制，如果從頭做起，既費時又費錢費力，借助專業(yè)平臺，企業(yè)可以潛心投入相關(guān)產(chǎn)品的核心部件研發(fā)，縮短產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化周期，提高成果轉(zhuǎn)化率與成功率。2021年7月，北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心高端醫(yī)療器械CDMO平臺正式投產(chǎn)。這里配備了醫(yī)療機器人專用產(chǎn)線、體外診斷試劑和無菌產(chǎn)品產(chǎn)線、自動化立體庫房、高精加工車間、一體化模擬手術(shù)室、產(chǎn)品可靠性測試間、質(zhì)量檢驗中心等一系列專業(yè)空間和設(shè)備設(shè)施。有了這樣的平臺，高端醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在家門口就能解決樣件快速試制和小批量生產(chǎn)的難題，能夠幫助企業(yè)降低創(chuàng)業(yè)門檻。

北京市醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心高端醫(yī)療器械CDMO平臺車間現(xiàn)場

“產(chǎn)線上目前在加工的設(shè)備，就是一家北京初創(chuàng)企業(yè)委托我們研發(fā)生產(chǎn)的。”孫德暉介紹，該眼科機器人設(shè)備預計將于今年內(nèi)進入臨床試驗階段。截至2022年底，高端醫(yī)療器械CDMO平臺已服務(wù)醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)累計超過170家次。與此同時，創(chuàng)新中心內(nèi)為各類高端醫(yī)療裝備提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的多條新產(chǎn)線正在建設(shè)中，今年上半年將陸續(xù)投入使用。

在為全國醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)提供專業(yè)服務(wù)外，創(chuàng)新中心還引入了智能機械臂、骨折復位手術(shù)機器人、放療機器人、軟組織穿刺手術(shù)機器人等20余個醫(yī)療機器人項目，引育項目總估值超過200億元，醫(yī)療機器人的“手眼腳腦”從這里孵育壯大，走向全球。

在醫(yī)療機器人等高端制造領(lǐng)域，部分核心技術(shù)仍然處于被海外廠商壟斷的階段。據(jù)悉，創(chuàng)新中心目前正在圍繞醫(yī)療機器人領(lǐng)域的光學定位導航系統(tǒng)、術(shù)中AR可視化，生物制藥領(lǐng)域的自動化高通量實驗室系統(tǒng)等展開自主研發(fā)，為生命健康領(lǐng)域的科技自立自強貢獻更大力量。