界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
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界面新聞編輯 | 謝欣
據(jù)《北京日?qǐng)?bào)》報(bào)道,北京市衛(wèi)健委日前牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法(試行)》(下稱(chēng)實(shí)施辦法),并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),公眾可于9月16日前向市衛(wèi)健委反饋意見(jiàn)。
實(shí)施辦法中提到,醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。
而且,實(shí)施辦法對(duì)于藥品管理提出了要求。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具,經(jīng)藥師審核合格后方可生效,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開(kāi)具前,向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。
商業(yè)目的“統(tǒng)方”,是指醫(yī)院中個(gè)人或部門(mén)為醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)人員提供醫(yī)生或部門(mén)一定時(shí)期內(nèi)臨床用藥量信息,供其發(fā)放藥品回扣的行為。
另一方面,互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者,其有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診?;颊呔驮\時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,如門(mén)診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料,并判斷是否符合復(fù)診條件。
實(shí)施辦法對(duì)于醫(yī)患雙方都作出了要求,并且醫(yī)患雙方均實(shí)行實(shí)名制。此外,對(duì)于醫(yī)師而言,禁止由人工智能代替醫(yī)師本人進(jìn)行診療或開(kāi)方。
實(shí)際上,該實(shí)施辦法是對(duì)上一年相關(guān)政策的進(jìn)一步落實(shí)。2022年2月,國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》(下稱(chēng)《細(xì)則》),作為各地方進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的基本原則,其中也對(duì)醫(yī)師接診及開(kāi)處方等作出要求。
此外,《細(xì)則》中要求省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái),對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管。實(shí)施辦法中也提到,北京衛(wèi)健委建立北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺(tái),對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管。
隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,在線(xiàn)問(wèn)診成為越來(lái)越多患者的選擇。然而,在線(xiàn)問(wèn)診存在諸多問(wèn)題,部分線(xiàn)上問(wèn)診平臺(tái)缺乏互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)、違規(guī)開(kāi)展首診、醫(yī)師不滿(mǎn)足執(zhí)業(yè)資質(zhì)要求、人工智能自動(dòng)生成處方等,給患者的權(quán)益造成了損害。
正常的看病流程應(yīng)該是對(duì)癥下藥,但卻有不少“對(duì)藥下癥”的現(xiàn)象出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái),患者想要什么藥,醫(yī)生就給開(kāi)什么方,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)成了“賣(mài)藥”平臺(tái)。《新華社》曾對(duì)“先藥后方”亂象進(jìn)行報(bào)道,部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)先選購(gòu)藥品,再因藥配方,甚至由人工智能軟件自動(dòng)生成處方。
而針對(duì)人工智能自動(dòng)生成處方的風(fēng)險(xiǎn),上海中島律師事務(wù)所律師張茜告訴界面新聞,人工智能自動(dòng)生成處方直接跳過(guò)了傳統(tǒng)的處方開(kāi)具以及審核的環(huán)節(jié),雖然能夠提高互聯(lián)網(wǎng)診療的效率,但是會(huì)給患者的用藥安全帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn)。
此外,人工智能并沒(méi)有處方權(quán),如果任由人工智能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方,既違反了我國(guó)的藥品管理制度,后續(xù)產(chǎn)生質(zhì)量安全問(wèn)題,責(zé)任追溯也會(huì)是一個(gè)難點(diǎn)。
實(shí)施辦法的出臺(tái)正是對(duì)以上問(wèn)題的規(guī)范和約束。張茜認(rèn)為,“該實(shí)施方法的出臺(tái)能夠進(jìn)一步完善互聯(lián)網(wǎng)診療的監(jiān)管體系,降低互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)活動(dòng)中的安全風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)“賣(mài)藥”的問(wèn)題,市場(chǎng)監(jiān)管總局也早已作出規(guī)定。2022年8月,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》中對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售作出了規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類(lèi)非處方藥。
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