“帶剛出生的孩子去體檢，AST/ALT(谷草轉(zhuǎn)氨酶/指谷丙轉(zhuǎn)氨酶)指標(biāo)一直顯示過高，我花了半年頻繁去醫(yī)院復(fù)查，非?？鄲?，現(xiàn)在對照這個新標(biāo)準(zhǔn)，才知道屬于正常范疇。這個新標(biāo)準(zhǔn)可以減輕很多家長的焦慮。”一位家長在得知《兒童血細(xì)胞分析參考區(qū)間》和《兒童臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間》(以下簡稱兒童參考區(qū)間)即將于10月1日在全國正式實施時如此感慨。

9月28日，國家兒童醫(yī)學(xué)中心北京兒童醫(yī)院院長倪鑫在媒體溝通會上介紹了由北京兒童醫(yī)院牽頭制定的上述2項衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)在今年5月17日由國家衛(wèi)生健康委法規(guī)司公布，是我國第一版兒童參考區(qū)間行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

長期以來，因健康兒童個體篩查專業(yè)性強、兒童年齡組劃分細(xì)、兒童血標(biāo)本采集困難等原因，我國檢驗指標(biāo)參考區(qū)間尚無兒童標(biāo)準(zhǔn)，大多沿用成人標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上影響了兒童疾病的精準(zhǔn)診斷和治療。

為解決此難題，2016年，北京兒童醫(yī)院受國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局委托，牽頭實施開展“建立中國兒童臨床常規(guī)檢驗指標(biāo)參考區(qū)間”項目工作，項目組組建了包含24家分中心以及臨床、檢驗、保健、流行病學(xué)與統(tǒng)計學(xué)專家參加的多中心協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)，在我國22個省(自治區(qū)、直轄市)完成了15150位0-18歲健康青少年兒童的流行病學(xué)調(diào)查。

據(jù)悉，兒童參考區(qū)間建立了28天—18歲兒童31項臨床常規(guī)化驗指標(biāo)的參考區(qū)間，覆蓋了80%兒科臨床常規(guī)檢驗，包括兒童入園、入學(xué)必需的體檢指標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋肝功能、腎功能、電解質(zhì)、骨代謝及全血細(xì)胞分析等疾病與健康評估所需核心指標(biāo)，上述指標(biāo)通過7557例青少年兒童數(shù)據(jù)的盲法驗證。

不僅針對不同年齡、性別的兒童建立了常規(guī)檢驗指標(biāo)參考區(qū)間，新標(biāo)準(zhǔn)還兼顧了臨床對靜脈血、末梢血不同標(biāo)本類型參考區(qū)間的需求。“這是我們第一次針對兒童檢驗指標(biāo)參考區(qū)間拿出的全面、科學(xué)、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。”北京兒童醫(yī)院臨床流行病與循證醫(yī)學(xué)中心主任彭曉霞稱，該標(biāo)準(zhǔn)在國際上處于領(lǐng)先水平。

彭曉霞稱，兒童參考區(qū)間的初步應(yīng)用結(jié)果顯示，該標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)地校正了原有參考區(qū)間的異常率，如堿性磷酸酶的異常率由25.3%下降到7.1%，血肌酐的異常率由47.1%下降到17.5%。

“兒童參考區(qū)間將有助于提高我國兒童健康評估與疾病診斷的準(zhǔn)確性，為實現(xiàn)我國兒科檢驗標(biāo)準(zhǔn)化及醫(yī)療機構(gòu)間檢驗結(jié)果互認(rèn)提供保障。”倪鑫希望該標(biāo)準(zhǔn)得到行業(yè)、社會各界尤其是家長群體關(guān)注。

北京兒童醫(yī)院檢驗中心主任技師宋文琪強調(diào)，在此次參考區(qū)間的制定充分發(fā)揮了臨床專家和多學(xué)科協(xié)同的作用，為臨床專家參與科研提供可借鑒的范本。下一步，相關(guān)專家將研究制定兒童激素、免疫球蛋白等指標(biāo)的參考區(qū)間，進一步完善兒童健康衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(科技日報記者代小佩)